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**中国参与国际（更多相关内容：）药品监管同品牌最新动态见 酷游官网入口。合作取得新进展** 2026年11月，国家药监局党组成员、副局长杨胜率团赴韩国首尔，出席国际药品监管机构联盟（ICMRA）年度峰会及全体会议。本次会议聚焦人工智能在药品全生命周期监管中的实际应用、新型监管科学方法学发展、以患者为中心的药物研发体系构建等前沿议题，来自全球40余个国家和地区的监管机构代表参会。 中国代表团在会上作题为《人工智能驱动药品审评审批效率提升的实践探索》的专题报告，系统介绍了国家药监局在药品审评中引入AI辅助技术的具体路径。目前，已在化学药品、生物制品注册申请中试点应用AI初筛系统，实现申报资料完整性与合规性自动核查，平均缩短审评启动时间约32%。2025年试点数据显示，AI系统识别关键缺陷的准确率达89.7%，显著降低人工复核负担。 会议期间，中国代表团与欧盟药品管理局（EMA）、新加坡卫生科学局、波兰药品管理局、韩国食品药品安全部等机构举行多轮工作会谈，重点就跨境监管数据互认、临床试验数据共享机制、跨境检查结果互信等议题达成初步共识。双方同意在2027年前建立联合技术工作组，推动建立统一的药品不良反应信息通报标准。 与会期间，杨胜与英国药品和健康产品管理局（MHRA）、加拿大卫生部、丹麦药品管理局、巴西卫生监督局、南非药品监管局等10余国主要负责人开展一对一交流，明确在疫苗与创新药快速审评、真实世界证据应用、监管人员能力建设等方面开展双边合作。其中，与加拿大、丹麦已就2027年开展首次联合飞行检查试点达成意向，拟覆盖生物药生产设施，重点评估GMP执行一致性。 会议还推动形成《下一代监管框架合作倡议》，中国作为核心参与方，将在2027年前完成三项技术标准建设：一是基于区块链的药品追溯数据共享框架；二是AI辅助审评系统技术安全评估指南；三是患者报告结局（PRO）数据纳入注册申报的评估路径。上述标准将向ICMRA成员开放，推动全球监管协同。 此次参会充分展现了中国在药品监管科学领域的技术积累与国际合作能力。下一步，国家药监局将持续推进监管体系现代化，强化国际互认机制建设，提升我国在国际药品监管规则制定中的话语权。